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根据紫外强度、暴光时间等试验因素,计算微生物的紫外线照射剂量,最终得到目标微生物的紫外线剂量-灭活率曲线。然后,进行紫外线反应器的测试,将验证微生物加入到紫外线消毒系统的上游,在确定流量、UVT、UV功率等条件下,测定目标微生物的灭活率。根据检测结果以及上述紫外线剂量-灭活率曲线,可得在不同紫外灯输出功率和不同紫外线穿透率条件下,紫外线水消毒设备处理流量-剂量关系曲线,如图1所示。...
01问能否请您简要介绍下本书的起草和发布背景?2020年1月份,国家药监局发布了《关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2020年第7号)》。公告指出:本公告发布之日起6个月后开始的药学研究(以试验记录时间点为准),适用ICH指导原则。...
华东理工大学生物工程学院院长、长江学者 叶邦策教授报告题目:工程生物学与活菌诊疗 叶邦策教授表示,肠道疾病是影响国民健康的重大疾病,肠道疾病发病率也呈逐渐上升趋势。工程化微生物能为肠道疾病的发现提供了解决方案。工程化智能微生物能对肠道益生菌进行工程化改造,设计个性化、在体化和高灵敏智能方案,对肠道健康状态进行不间断监测。...
(十三)YY/T 0771.4-2014《动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则》 本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSE)的医源性传播风险的确认。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。 ...
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