体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒理研究剂量的计算方法相同),染色体畸变没有升高。 生殖毒性:非那雄胺80mg/kg/天(同上计算,相当于人日用剂量的543倍),连续给药12周对性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力没有影响。...
在为期104 周的大鼠试验中,给予剂量等于或者低于临床使用剂量2mg/天(按体表面积校正),没有显著性的发现。 在体外微生物回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验以及体内小鼠微核试验中,西罗莫司均无基因毒性。 在雄性和雌性大鼠中,分别给予10 倍或2 倍于临床使用剂量2mg/天(按体表面积校正)的西罗莫司,生育能力略微降低。...
(3)香菇多糖提取液能抑制由环磷酰胺(40.0mg)引起的小鼠微核率的增加,抑制率分别为31.8%、52.8%和63.1%;同时也抑制由丝裂霉素-C(2.0mg)引起的小鼠的睾丸生殖细胞染色体畸变率的增加,抑制率分别为13.9%、23.3%和77.9%。 ...
在体外微生物回复突变试验,中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验,小鼠淋巴组织瘤细胞正向突变试验或体内小鼠微核试验中,西罗莫司均无基因毒性。在雌性小鼠和雌雄性大鼠中进行了致癌试验,但未在雄性小鼠中完成致癌试验。在为期86周的雌性小鼠试验中,剂量设置为0,12.5,25和50/6mg/kg/d (在第31周,因出现继发于免疫抑制的感染,而将剂量由50 mg/kg/d 降至6mg/kg/d)。...
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