7月6日,宁夏环保厅通报了对我区26家社会化环境检测机构进行监督检查的情况。专项检查中,26家机构从业行为整体较规范,但也有部分机构实验室在日常管理、设备布局、维护、方法更新、原始记录等方面存在不足,仍需加强质量管理体系建设和运行管理。 据了解,自治区环保厅近期根据国家相关意见和要求,组成检查组,对在宁夏境内从事综合环境检测技术服务的26家社会化机构进行了现场检查和资料调阅。 ...
临床试验过程部分原始记录缺失,筛选失败的受试者原始记录缺失,试验用药品管理部分原始记录缺失,图谱文件名与对应血样编号无关联性,检测用对照品和内标称量数据无法溯源。 2.隐瞒弃用试验数据。按图谱文件编码从小到大顺序核查,发现编码序列间缺失60张图谱,在源计算机中找回55张,将找回的图谱放回原序列,则药时曲线将出现显著波动。所有丢弃的图谱数据均未采用,亦未在总结报告和原始记录中描述。 ...
通过专项检查,发现环境检测机构主要存在以下几个方面问题:✦ 一是变更、备案不及时。最高管理者、授权签字人、方法标准等未及时变更、报备。✦ 二是检测项目或方法超范围。分析项目超资质认定范围或分析方法超适用范围。✦ 三是数据溯源上存在缺陷。数据逻辑关系不合理、谱图缺失、样品超期分析,部分机构电子版和纸质版方法依据不一致,原始记录数据与仪器记录数据不一致等。✦ 四是分包管理实施不全面。...
6、少数检测委托书信息不全。 7、部分原始记录缺乏溯源性,电子文档原始记录管理不规范。责令改正35南宁广西壮族自治区农业科学院农产品质量安全与检测技术研究所 1、检验检测标准方法发生变更时,未按要求向资质认定部门申请办理变更手续。 2、仪器设备管理使用不规范。 3、检测报告和原始记录不规范。 4、检验报告及原始记录的保存期限为5年,不符合资质认定要求。...
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