国民经济行业分类与代码代码类别名称说明/定义C271化学药品原料药制造指供进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的原料药生产活动C272化学药品制剂制造指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造C273中药饮片加工指对采集的天然或人工种植、养殖的动物、植物和矿物的药材部位进行加工、炮制,使其符合中药处方调剂或中成药生产使用的活动C274中成药生产指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产活动C275...
3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。4、纳入国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》的药品。...
根据2016年3月4日CFDA发布的化学药品注册分类改革的公告,2007版注册管理办法中规定的三类“新药”身份变成了仿制药,仿制药中的原料药与制剂同样被分为3、4二个类别。2016年6月1日,CDE又发布了关于征求《化学药品注册服务指南》(征求意见稿)意见的通知,经过研读,发现该指南对原料药的单独注册申请缺乏相关的内容。...
T化学药品制剂制造272-001-02化学药品制剂生产过程中的原料药提纯精制、再加工产生的蒸馏及反应残余物T12272-002-02化学药品制剂生产过程中的母液及反应基或培养基废物T272-002-02化学药品制剂生产过程中的原料药提纯精制、再加工产生的废母液及反应基废物T13272-003-02化学药品制剂生产过程中的脱色过滤(包括载体)物T272-003-02化学药品制剂生产过程中产生的废脱色过滤介质...
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