灯柱第3-3部分:设计与验证-计算验证 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
、PQ与OQ或PV如何结合进行、同岗位有多台相同型号的设备如何验证、溶剂和母液的回收与套用、2b或3a阶段要求更高标准的取样和额外测试的依据与制定标准、无菌产品无菌验证难点与要点、培养基灌装试验的难点与应对等30个问答或案例)第12节:无菌产品工艺验证特定要求和面临的困惑与对策;第13节:生物药工艺验证特定要求和面临的困惑与对策;第14节:细胞治疗产品工艺验证特定要求与方法探讨第15节:工艺变更和场地变更在工艺验证设计上的区别第...
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