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ISO1OO12—1《计量检测设备的质量保证要求》标准将“校准”定义为: “在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。...
GB/T27411-2012检测实验室中常用不确定度评定方法与表示 本标准规定了测量结果不确定度的四种评定方法,本标准适用于检测实验室的测量不确定度评定。 GB/T27407-2010实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能 本标准规定了统计质量控制(SQC)程序的设计和操作方案,用于持续监控被测分析测量系统的稳定性、精密度和偏倚性能。 ...
GB/T27411-2012检测实验室中常用不确定度评定方法与表示 本标准规定了测量结果不确定度的四种评定方法,本标准适用于检测实验室的测量不确定度评定。 GB/T27407-2010实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能 本标准规定了统计质量控制(SQC)程序的设计和操作方案,用于持续监控被测分析测量系统的稳定性、精密度和偏倚性能。 ...
行业内高度关注的另一个问题就是当RTRT系统正在运行时,万一出现设备或仪器故障该如何处理。因为一切机电系统都可能失灵,制药企业需要在PAT系统确实失效时有应对的方法来保证生产的连续性。企业应当启动风险评估程序来决定如何继续。通常的控制策略包括过程检测、成品最终检测或其他举措,宗旨都是保持产品可接受的质量水平。EMA在其指南草案中也涉及了类似的做法。...
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