GB/T 40672-2021由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2021-10-11,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB/T 40672-2021 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 40672-2021 。
本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。 本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入,不在本文件的范围。虽然[3][4][5][6]法)[][]dMHA能用于琼脂稀释法4 6 或梯度扩散法测定MIC,本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会[][](CLSI)5 以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)3 使用纸片扩散法的性能试验。
对于含有指示剂或选择剂的培养基,必须使用能证明其指示或选择作用的菌种进行试验。对于复合培养基,即需要加入添加成分的培养基,要用具备上述性能的菌种逐批进行检验。对实验室制备的需加入添加成分的制成培养基同样适用。...
对于含有指示剂或选择剂的培养基,必须使用能证明其指示或选择作用的菌种进行试验。对于复合培养基,即需要加入添加成分的培养基,要用具备上述性能的菌种逐批进行检验。对实验室制备的需加入添加成分的制成培养基同样适用。...
纸片扩散法(K-B法)平皿中MH琼脂厚度为4 mm,菌液调至0.5麦氏浊度,涂沫于上述平板,甲氧西林含量5 μg/片,35°C孵育24 h,抑菌圈≤11 mm为耐药,≥17 mm为敏感,由于MRSA通常对其它耐酶半合成青霉素也耐药,因此美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐用苯唑西林来代替检测MRSA。...
参考文献[1] 国家食品药品监督管理局,YY/T 0688.2-2010 《临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》,中国标准出版社,北京:2010.[2] Verification and validation of procedures in the clinical microbiology laboratory . Cumitech 31A....
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