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2015 年版《中国药典》在品种收载、检测方法完善、限度规定合理以及质量控制水平上都有了较大提升，体现了当前我国药品的质量水平，体现了我国药品检验技术的水平，体现了我国五年药品标准提高行动的成果。 2015 年版《中国药典》由四部组成，一部为中药，二部为化学药品，三部为生物制品，四部为通则和辅料标准。...
、免疫电泳法电泳缓冲液替代研究、采用体外效价测定方法替代动物体内试验用于生物制品质量控制的相关技术指导原则、间充质干细胞生物学效力检测方法的研究与开发、抗体类产品中蛋白A残留测定法、基于Nb2-11细胞增殖的人生长激素生物学活性测定方法研究、无细胞百白破联合疫苗有效组分鉴别试验(多重竞争抑制法) 、天平与称量指导原则的增订、水活度测定法的增订、0441核磁共振波谱法的修订、0431质谱法的修订、0982...
对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（草案）增订了电感耦合等离子体质谱法，（拟）新增拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法等仪器测试方法；同时还增订了农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法，（拟）新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等方法，扩大收载了一些与质量相关的新检测项目。...
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