但这是极低量的存在,可考虑对成品进行测试进一步证实。N,N-二甲基甲酰胺与水、甲醇、二氯甲烷等溶剂混溶,因此其很容易在后续工艺步骤的溶解、水洗、离心、干燥等工序被去除。经对成品采用验证后的方法测试,连续5批原料药A中N,N-二甲基甲酰胺含量低于检测限(2.6ppm),可证实其基本被完全消除。...
溶解性:本品在氯仿中极微溶解,在水、乙醇或乙醚中不溶,在稀酸中溶解,在碱溶液中加热时破坏分解。溶于热二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中。 密度:1.5g/cm3 熔点:256~262°C 沸点:897°C at 760 mmHg 闪点:496.3°C 蒸汽压:6.9E-33mmHg at 25°C 标准依据:符合BP2005标准。 ...
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