NS-EN ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备 第2-56部分：体温测量用体温计基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-56:2017）

Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2017)

标准号

NS-EN ISO 80601-2-56:2017

发布

2017年

发布单位

SCC

当前最新

NS-EN ISO 80601-2-56:2017

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:EN ISO 80601-2-56:2017 ISO 80601-2-56:2017 适用于临床温度计及其附件（以下称为 ME 设备）的基本安全性和基本性能。本文件规定了电子临床温度计的一般和技术要求。本文件适用于用于测量患者体温的所有电子临床温度计。临床温度计可以配备接口以容纳辅助指示器、打印设备和其他辅助设备以创建 ME 系统。本文件不适用于辅助设备。测量体温的 ME 设备属于本文件的范围。ISO 80601-2-56:2017 未规定用于在室内环境条件下对个体人群进行个人无创人体发热体温筛查的筛查温度计的要求，这些要求在 IEC 80601‑2‑59[4] 中给出。如果某一条款或子条款明确规定仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。如果不是这种情况，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和 ME 系统（视情况而定）。本文件范围内的 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险不受本文件特定要求的约束，但 IEC 60601-1:2005+A1:2012，7.2.13 和 8.4.1 除外。注意：更多信息可在 IEC 60601-1:2005+A1:2012，4.2 中找到。

NS-EN ISO 80601-2-56:2017相似标准

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