EP10.0 Glass congtainers及2020版《中国药典》通则内表面耐水性测定法测定法对比如下:EP10.02020版《中国药典》通则清洗 取清除所有碎屑或灰尘的供试品。测试前,将每个容器装满水R,静置20 ± 5分钟。清空容器,小心地用水R冲洗两次,用水 R1 冲洗一次,排水后晾干。封闭的安瓿在测试前无须冲洗。...
将这些因素加以校正后,通过计算即可以得到较准确的校正结果。表1给出了不同温度下1ml水的实际重量。...
2、原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。...
1.直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超过0.5%。2.直接重量法测定含量的差值不得超过1.0%。3.比色法、分光光度法、电位滴定法测定含量的差值不得超过2.0%。...
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