USP中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。每一版的药典包括3卷及两个增补本。《美国药典》 (现行版USP38-NF 33)是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准,也是目前世界上规模最大的一部药典。 大部分植物药目前在美国以膳食补充剂的方式上市和监管。...
开展了部分中药材有效成分提取分离及检测技术研究,提升了相关中药质量控制关键技术。探索了7种中药材的种子、种苗、组培苗的质量标准及生产操作规程。...
通过风选净度仪对金铁锁种子进行净度取样,以及发芽试验,可以发现,种子质量对于中药材的质量也是有着决定性作用的,是促进中药材生产发展的重要保证。对种子质量的监控, 保证种子质量,是进行中药材标准化生产的重要措施。金铁锁种子分级标准是在试验研究的基础上提出的,是金铁锁生产质量管理的组成部分。可供有关部门对金铁 锁种子进行质量评价时参考。...
滥用化肥、农药和植物生长调节剂已成为中药材生产的常见问题, 很多多年生药材的栽培时间都缩短到 1 年或 2 年, 如野生甘草, 根据传统经验, 达到采挖标准的生长时间一般都在 5 年以上, 而目前种植的甘草 基 本 上 都 是 第 一 年 育 苗, 第 二 年 春 天 移栽, 秋天采挖, 其生长时间不到 2 年, 黄芪、苦参等一批以根或根茎类入药的中药材也基本上存在这种情况。...
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