灌封环境应为100级净化药圈会员收集分享灭菌1~5ml的100℃、30分种;10~20ml,100℃、45分种灭菌热压灭菌法:115℃ 30min;121℃ 20min;126℃ 15min。D值:在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间Z值:灭菌温度系数,系指某一微生物的D值,下降一个对数单位,所需升高温度的度数,通常为10℃F:干热灭菌参数。...
灌封环境应为100级净化药圈会员收集分享灭菌1~5ml的100℃、30分种;10~20ml,100℃、45分种灭菌热压灭菌法:115℃ 30min;121℃ 20min;126℃ 15min。D值:在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间Z值:灭菌温度系数,系指某一微生物的D值,下降一个对数单位,所需升高温度的度数,通常为10℃F:干热灭菌参数。...
(2)微晶纤维素吸水量高,一方面,这个特性在湿法制粒过程中,吸浆能力好,粘合剂/润湿剂有足够的使用空间,或在粘合剂中添加其他功能性辅料,操作更可控;另一方面,润湿性好,在湿法制粒工艺中,可增加物料的润湿均匀性,从而对制粒均匀性及终产品含量均匀性均有利;第三方面,微晶高吸水性则导致制剂吸湿性强,单纯微晶在RH75%条件下5天,吸湿增重超过5%,RH92.5%5天,增重超10%,故当处方中微晶比例较高时...
采用 Flashdose技术所得多糖基质改善了其 流动性和可压性,具有令人满意的机械强度,而且可负载大剂量的药物,但熔融基质时所需的高温限制了这种技术在热敏感药物口腔崩解片制备中 的应用[11,13]。 1.3 3D 打印技术 3D 打印是在计算机设定的参 数下将药物与物料粉末层层叠加打印,再以润湿 液黏结成型的制备新技术( 见图 1) 。...
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