一、包装袋密封检测 密封性测试仪的相关标准如下密封性测试的有关标准标准名测试名称样品类型测试方法测试条件ASTMD 3078-1994 检测软包装件泄漏的标准测试方法包装件气泡和染色的目测17Kpa、24Kpa、51Kpa、91Kpa的真空度下保持30SJIS Z0382-1981 密封软包装的试验方法包装件气泡和染色的目测0.98kpa的真空度下保持30~60SGB/T 15171-1994...
约束板内部气压软包装密封胀破试验机 约束板内部气压软包装密封胀破试验机 一、标准要求; 包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节,要满足法律、法规(例如cfda,fda)和质量体系的要求,无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。...
无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的MFY-01密封试验仪检测无菌引流管的密封性能,MFY-01是一款以负压法为测试原理的检测设备。...
第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。...
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