(2)质量管理技术要求 1)掌握质量管理规章制度和基本要求; 2)掌握质量管理体系基本概念和基础知识; 3)熟悉实验室资质认定基本要求; 4)熟悉环境监测全过程中质量保证和质量控制技术措施和应用; 5)了解常用数理统计基础知识。 ...
征求意见提供材料将《质量管理体系 要求》主要技术变化归纳为:采用ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定的附件中给出的高层结构、采用基于风险的思维、更少的规定性要求、增加了形成文件要求的灵活性、提高了服务行业的适用性、更加强调组织的环境、增强对领导作用的要求、更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 ...
1、QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。...
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。...
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