除前面介绍的4001颗粒耐水性测试以及4003玻璃内应力测试之外,16个新标准里面内表面耐水性测定法是有关玻璃质量的标准。玻璃材料的药包材包括口服片剂/胶囊剂玻璃瓶、口服液玻璃瓶、注射剂(安瓿瓶)以及冻干粉用西林瓶等等。具体测试方法内表面耐水性测试和121摄氏度玻璃颗耐水性测试原理相似,即利用盐酸滴定处理后的玻璃样品反应出玻璃受水侵蚀的程度。内表面测试检测的是直接与药品接触的玻璃表面。...
而对药用玻璃而言,主要指内表面耐水性。3.3 硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为HC1,而我国中性玻璃则为HCI或HCB。 安全卫生要求玻璃中常以As2O3、Sb2O3为澄清剂,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。PbO、 CdO有时也被作为成分引入玻璃中,所以国际或先进国家标准对玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有规定。...
新标准中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和钠钙玻璃在121 ℃颗粒法耐水性的材质化学性能均与国际标准相一致。另外,上述3 种玻璃类型中,对化学成分氧化硼(B-2O-3) 含量的规定也完全与国际标准接轨。玻璃产品性能:新标准中规定的产品性能内表面耐水性、抗热震性、耐内压力的指标均与国际标准一致。...
不同生产工艺对玻璃制品质量的影响不同:玻璃包装容器通常采用模制和管制工艺生产。不同生成工艺对玻璃质量,特别是对内表面的耐受性影响较大。因此,加强玻璃瓶药包材性能检测控制和标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。玻璃瓶 · 主要成分药包材玻璃瓶通常含有二氧化硅,三氧化二硼,三氧化二铝,氧化纳,氧化镁,氧化钾,氧化钙等成分。...
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