GB 16174.1-1996
心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
2017-07
- 标准号
- GB 16174.1-1996
- 发布
- 1996年
- 采用标准
- ISO 5841/1:1989 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- 当前最新
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- 适用范围
- 本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D提供了一则技术信息卡的例子。附录E是本标准某些条款的理由说明。附录F是可代替书写文字的选用的符号。 本标准适用于所有完全植入式心脏起搏器，但并不覆盖起搏器的抗快速心律失常和除颤功能，也不覆盖同位素电池驱动的起搏器（核能起搏器）。
GB 16174.1-1996相似标准
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