DIN EN 1617:1997
一次性使用无菌引流导管和附件
Sterile drainage catheters and accessory devices for single use; German version EN 1617:1997
- 标准号
- DIN EN 1617:1997
- 发布
- 1997年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 20697:2018
- 当前最新
- DIN EN ISO 20697:2018
- 被代替标准
- DIN 13281-1:1989 DIN EN 1617:1994
- 适用范围
- 本文件规定了对无菌、一次性引流导管、伤口引流系统及其组件的要求，这些组件设计用于通过重力或负压将液体引流到外部。
DIN EN 1617:1997相似标准
推荐
19项|器审中心新增器械注册审查原则
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（下载） 9.一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则（下载） 10.一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 （下载） 11.口腔印模材料注册审查指导原则（下载） 12.取石网篮注册审查指导原则（下载） 13.经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（下载） 14.牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 （下载） 15.窝沟封闭剂产品注册审查指导原则...
【征求意见】27个二类器械技术审查指导原则
8.经鼻胆汁外引流管注册技术审查指导原则适用范围：本指导原则适用于按照II类管理的经鼻胆汁外引流管，产品与内窥镜配合使用，通过口鼻进入胆管，用于胆汁引流，属于一次性使用无菌产品。根据《医疗器械分类目录》（2017版），经鼻胆汁外引流管，分类编码14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管-06引流导管。9.医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则适用范围：本指导原则适用于医用诊断X射线管组件。...
118家企业医疗器械注册质量管理体系核查结果通报
00A22000020211467佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用避光带管路输液接头整改后通过00A22000020211472佛山特种医用导管有限责任公司防针刺伤型植入式给药装置专用针整改后通过00A22000020211852深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用高压造影注射器及附件整改后通过00A22000020211853深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用高压造影注射器及附件整改后通过...
食药监局批准发布《血管内导管第5部分》等16项标准的公告
附件：YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围食品药品监管总局2018年2月24日...