干燥剂试验方法.第2部分:含水量测定, 您可以免费下载预览页
对于瓶装制剂,有时需要考虑加入干燥剂,这时干燥剂的种类、重量也是需要重点考虑的。对于对氧敏感的药物,包材的氧透过情况需要考虑,玻璃瓶也是一种选择。对于注射剂,应根据包材相容性指导原则进行相容性研究。包材的选择可通过影响因素、加速、长期试验进行证明合理性,相关试验设计可参考ICH、中国药典和CFDA相关指导原则。 ...
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