GB/T 25000.51-2016中增加兼容性测试准则,则是正式将其纳入规范化管理中。标准中兼容性测试是指在共享相同的硬件或软件环境的条件下,产品、系统或组件能够与其他产品、系统或组件交换信息,并执行其所需的功能。主要体现在软件的共存性和互操作性。1)共存性:指在与其他产品共享通用的环境和资源的条件下,能够有效执行其所需的功能,并且不会对其他产品造成负面影响。...
药品鉴别(IDMP)是在药物治疗领域中受到严格监管的一部分,为了支持全球药品代理机构的活动,ISO为IDMP提供了一系列标准,这些标准为药品成分数据收集和与药品特性相关的信息交换提供了基础,能帮助相关组织机构在全球范围内识别医药产品的成分。...
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