二、检测标准: 共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。 三、 试验样品: 本试验所用的试验样品为某输液包装用多层共挤膜。 ...
为了有效降低注射液内氧气含量,有些注射液产品采用充氮气方法,即提高输液袋内氮气浓度,尽可能降低内部氧气浓度,使得注射液处在低氧或绝氧环境中。因此,为了保证袋内氮气不易散失,以维护高氮低氧的环境,输液袋必须对内部氮气具有较高的阻隔性,即氮气透过率较低。企业需要对输液袋多层共挤膜材料进行氮气阻隔性能的检测,即氮气透过率测试。试验可采用Labthink兰光研发生产的VAC-V2压差法气体渗透仪进行检测。...
2、检验依据 多层共挤输液袋穿刺力的检测可根据自身材质依据YBB00342002 《多层共挤输液用膜、袋通则》或YBB00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中有关“使用适应性试验”中“(袋)穿刺力”的方法要求。上述三款标准对“(袋)穿刺力”试验的参数、过程及指标要求是完全相同的。 ...
今天,众测机电小编参照YBB 00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则、YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I),袋和YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I),袋等相关标准,简单的介绍一下药用输液袋物理性能测试项目和对应的输液袋检测仪器。 ...
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