1、 稀释剂一般常见错误为“10%乙腈……50%乙腈”之类,我们在工作交流的过程中经常这样与同事这么表述相关稀释剂,但是这并不是一种规范的表述方式,在质量标准中应避免使用该形式。药典凡例规定:“符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克。”...
吸取上述五种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分照水分测定法(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)测定,干五谷虫不得过12.0%。 ...
按标示量加入外用猪凝血酶稀释剂复溶后应为无色或淡黄色澄明溶液,可带轻微乳光。(2)真空度用高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。(3)复溶时间应符合批准的要求。(4)装量差异依法检查(通则0102),应符合规定。3.4.2.3 化学检定(1)水分应不高于3.0%(通则0832第一法)。(2)pH值按标示量加入外用猪凝血酶稀释剂复溶后检查,应符合批准的要求(通则0631)。...
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