ISO 11138-4:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes


 

 

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标准号
ISO 11138-4:2006
发布
2006年
中文版
GB 18281.4-2015 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 11138-4:2017
当前最新
ISO 11138-4:2017
 
 
引用标准
ISO 11138-1:2006 ISO 18472
适用范围
ISO 11138的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估在120°C范围内的灭菌温度下使用干热作为灭菌剂的灭菌过程的性能至 180°C。 注 1：ISO 14937 规定了干热灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可能规定了工作场所安全要求。

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