3 法规文件对于质控品和校准品关系的说明: 《临床实验室定量测定室内质量控制指南》中的6.3 与校准品的关系:质控品不同于校准品,质控品绝不能作为校准品用。 小结:从定义我们就可以直接看出来,质控品和校准品是完全不同的。二者的区别在于校准品提供准确性依据并有已知的测量不确定度,而质控品却不能提供准确性依据也不具有已知的测量不确定度。而且法规文件也明确说明了二者之间的关系。...
所以,在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分,强调了校准工作的必要性和重要性,同时指出了校准的方法和要求。...
从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 ...
质量控制 卫生部临床检验中心从1988年开始在全国范围内开展乙型肝炎标志物检验的质量评价活动,并制定了临床检验中心室间质量评价方案(EQA)。但实验操作人员的主观性使EQA成绩难以真实反应一个实验室的检测水平。因此有效的室内质控对保证日常检验结果的准确性更有意义。 ELISA试验中,2倍标准差(2SD)是一般公认的允许误差限度。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号