找不到引用YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠 的标准
五、已按第一类医疗器械备案的冷敷凝胶、光子冷凝胶、液体敷料、膏状敷料等产品,按照《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》(国家药监局通告2021年第107号)和《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(国家药监局公告2022年第25号)有关要求执行。 六、相关生产企业应当切实落实产品质量安全主体责任,确保上市产品的安全有效。...
8.作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕修复敷料应用时,按照第二类医疗器械管理。 9.作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅助材料应用时,按照第二类医疗器械管理。 10.作为体腔器械(不含避孕套)导入润滑剂应用时,按照第二类医疗器械管理。 11.含有透明质酸钠润滑剂的避孕套,按照第二类医疗器械管理。 ...
作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕修复敷料应用时,按照第二类医疗器械管理。 9.作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅助材料应用时,按照第二类医疗器械管理。 10.作为体腔器械(不含避孕套)导入润滑剂应用时,按照第二类医疗器械管理。11.含有透明质酸钠润滑剂的避孕套,按照第二类医疗器械管理。...
目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。 14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)。其中明确,透明质酸钠作为一种保湿补水成分,已在化妆品中应用。...
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