找不到引用GJB 5891.15-2006 火工品药剂试验方法 第15部分:相容性试验 微热量热法 的标准
早期注射剂仿制药申报资料中,仅要求提供灭菌工艺验证(热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验)或无菌工艺验证(培养基模拟灌装试验和除菌过滤器细菌截留验证)资料[9-10]现阶段申报一致性评价的注射剂还应提供保持时间验证,直接接触无菌物料和产品的设备、部件、容器密封系统的灭菌验证,包装密封性验证等资料,以充分说明整个生产过程以及有效期内药品的无菌保障符合要求。...
第15部分:铁量的测定 重铬酸钾滴定法2015-08-0118GB/T 3884.16-2014铜精矿化学分析方法 第16部分:二氧化硅量的测定 氟硅酸钾滴定法和重量法2015-08-0119GB/T 3884.17-2014铜精矿化学分析方法 第17部分:三氧化二铝量的测定 铬天青S胶束增溶光度法和沉淀分离-氟盐置换-Na2EDTA滴定法2015-08-0120GB/T 3884.18-...
工信部新批425项标准 110项与仪器分析相关[摘要] 其中110项行业标准明确与ICP-MS、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、核磁共振波谱仪、试验机、表界面测试仪器、热分析仪器等分析测试方法相关。并且该批标准将于明年1月1日实施。 ...
早期注射剂仿制药申报资料中,仅要求提供灭菌工艺验证(热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验)或无菌工艺验证(培养基模拟灌装试验和除菌过滤器细菌截留验证)资料。现阶段申报一致性评价的注射剂还应提供保持时间验证,直接接触无菌物料和产品的设备、部件、容器密封系统的灭菌验证,包装密封性验证等资料,以充分说明整个生产过程以及有效期内药品的无菌保障符合要求。...
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