ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007
医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 发布历史

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007由美国国家标准学会 US-ANSI 发布于 2008-01-25。

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求，在国际标准分类中归属于: 11.040.99 其他医疗设备。

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007的历代版本如下：

• 2008年 ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认

Specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in-vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. Does not cover other transmissible and non-transmissible agents.

标准号

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007

发布

2008年

发布单位

美国国家标准学会

当前最新

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