IEC 60601-2-4:2002
医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
- 标准号
- IEC 60601-2-4:2002
- 发布
- 2002年
- 中文版
- GB 9706.8-2009 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 替代标准
- IEC 60601-2-4:2005
- 当前最新
- IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018
- 适用范围
- 本专用标准规定了 2.1.101@ 中定义的心脏除颤器@以下简称设备的安全要求。本专用标准不适用于植入式除颤器@远程控制除颤器@体外经皮起搏器@或单独的独立心脏监护仪（其由 IEC 60601-2-27 标准化）。使用单独心电图监测电极的心脏监护仪不属于本标准的范围，除非它们用作 AED 节律识别检测或同步心脏复律心跳检测的唯一基础。除颤波形技术正在迅速发展。已发表的研究表明波形的有效性各不相同。特定波形的选择，包括波形@传递的能量@功效@和安全性已被明确排除在本标准的范围之外。然而@由于治疗波形@的至关重要性@评论已添加到解决以下考虑因素的基本原理中：波形选择。
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