CNS 14393-12-2005
医疗器材生物性评估－第12部：样品制备及参考材料

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

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标准号

CNS 14393-12-2005

发布日期

2005年03月25日

实施日期

2005年03月25日

废止日期

无

国际标准分类号

010.010

发布单位

CN-CNS

适用范围

本标准用以规范医疗器材依照CNS 14393系列进行生物测试时，应遵循之医疗器材样品制备程序及参考材料选择之规定与指引。本标准阐述之范围包括：－ 测试材料的选择；－ 器材代表部位的选择；－ 试样的制备；－ 实验对照组；－ 参考材料的选择及其规定；－ 萃出物的制备。本标