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二、时间地点 9 月1 日-2 日成都明珠国际酒店 “2017 仪脉通仪器渠道招商会”(同期举办)三、会议内容1、2015版《中国药典》微生物检查法精要及检测技术应用2、制药行业实验室管理的整体要求3、实验室数据可靠性分析和实施案例4、微生物鉴定方法选择及溯源分析5、实验室空间灭菌及生物安全柜灭菌指南6、实验室蒸汽灭菌柜的选型与应用7、药品微生物菌种管理和应用8、微生物实验室回收率验证...
主要研究领域包括:GMP、质量管理体系、质量统计学。曾参与质量量度、智慧监管、药品GMP指南(第2版)项目和课题。北京大学药学学士、管理学博士。姚仪复星医药成员企业担任QA-CSA经理,全面负责计算机化系统相关工作。从事医药领域工作14年,主要从事计算机化系统验证和系统合规管理领域的工作,有着丰富的计算机化系统验证管理以及数据完整性管理实践经验。熟悉各类医药行业常用计算机化系统的实施、验证与管理。...
MHRA(英国药监机构)在2015年1月发布了数据可靠性工业指南这份指南对数据管理提出了 “ALCOA” 原则:A--可追踪至产生数据的人L--清晰、能永久保存C--同步O--原始(或真实复制):可根据原始数据对数据生产的整个活动进行重现A--准确性MHRA指南的适用范围为GXP(包括GMP、GSP、GLP、GCP等)WHO 于2015年9月发布WHO数据与记录质量管理规范指南(草案)这份指南涵盖了数据管理的风险管理...
依靠OiConnect应用程序,可与同事和客户实时共享试验结果。3)在zui严酷的环境和天气条件下也可保证可靠性分析仪坚固耐用,达到IP54等级(防尘、防水溅),因此可以轻松应对室内外使用环境,甚至是炎热环境。仪器准备时间极短,从启动到开始分析仅需20秒。电池续航力较长(10-12小时),一次充电可以保证全天工作。4)节省时间和成本时间就是金钱,因此节省时间非常重要。...
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