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DataGuard 为真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制药商提供了管理控制的用户访问安全系统,以及电子签名功能和完整的仪器操作审计跟踪系统。◆ ◆ ◆系统安全为了保证数据完整性,DataGuard 通过管理控制用户帐户来限制系统访问,自动执行权限核查,以确认使用者有权执行特定功能。...
要组织研究、规划我国化工功能安全技术标准体系,有关部门和单位要制定工作计划,组织制定符合我国化工行业企业安全发展现状的功能安全相关技术标准及应用指南。推动形成并完善符合中国国情的功能安全认证体制机制。依据《电气\电子\可编程电子安全相关系统的功能安全》(GB/T20438)和《过程工业领域安全仪表系统的功能安全》(GB/T21109),逐步建立相关人员、产品以及组织机构功能安全认证服务体系。 ...
计算机化系统安全管理计算机化系统的安全和数据的安全在GxP管理中是非常重要的。用于备份的储存设备或介质和备份的程序要保证数据的完整性。有关备份操作的SOP须描述备份的频率、备份复本保留的时间、定期备份的方法和职责,备份复本的保管。【6】不管是小的还是复杂的计算机化系统都要求清晰的定义系统安全管理的职责,并且满足以下要求:a. 明确并设置所有人员访问计算机化系统的权限,包括:物理访问和逻辑访问。...
9.数据的备份策略下午 15:00-17:00课题三、文档管理系统URS及实操分享--冯老师1、用户合规要求分析与满足2、用户业务需求分析与满足3、用户安全要求分析与满足4、用户其他需求分析与满足5、系统实操演示2019.03.10 上午 9:00-12:00课题四、计算机化系统设计合规评估和合规保障--刘老师1.数据安全需求2.电子记录/电子签名需求3.通用功能需求4.个人隐私需求老师简介刘老师...
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