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系统适用性试验 (1)用待测物的色谱峰计算,毛细管色谱柱的理论板数一般不低于 5000;填充柱 的理论板数一般不低于 1000。 (2)色谱图中,待测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于 1.5。 (3)以内标法测定时,对照品溶液连续进样 5 次,所得待测物与内标物峰面积之 比的相对标准偏差(RSD)应不大于 5%;若以外标法测定,所得待测物峰面积的 RSD 应不大于 10%。 ...
甲酰胺、2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、乙二醇、N-甲基吡咯烷酮等不适宜用顶空法测定。三、残留溶剂检查方法的验证1、系统适用性试验柱效:用被测物的色谱峰计算,填充柱法的理论板数应大于1000,毛细管色谱柱的理论板数应大于5000。分离度:色谱图中被测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。...
甲酰胺、2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、乙二醇、N-甲基吡咯烷酮等不适宜用顶空法测定。三、残留溶剂检查方法的验证1、系统适用性试验柱效:用被测物的色谱峰计算,填充柱法的理论板数应大于1000,毛细管色谱柱的理论板数应大于5000。分离度:色谱图中被测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。...
甲酰胺、2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、乙二醇、N-甲基吡咯烷酮等不适宜用顶空法测定。残留溶剂检查方法的验证1、系统适用性试验柱效:用被测物的色谱峰计算,填充柱法的理论板数应大于1000,毛细管色谱柱的理论板数应大于5000。分离度:色谱图中被测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。...
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