UNE 20-613 Pt.2-2-1986由ES-AENOR 发布于 1986-10-1。
UNE 20-613 Pt.2-2-1986 电疗设备．第2部分：高频外科医疗设备的安全性特殊要求的最新版本是哪一版？
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Se aplica este capítulo de la norma general UNE 20-613 /1 teniendo presente lo que sigue: A?adir: Esta norma particular especifica los requisitos para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia utilizados en la práctica médica, tal como se definen en el apartado 2.1.101, y que en lo sucesivo se les llamará equipos. Quedan exentos de ciertos requisitos de esta norma los equipos cuya potencia de salida asignada no supere los 50 W, como por ejemplo, aquellos que se emplean en microcoagulación, práctica dental u oftalmología. Estas excepciones se indican en los requisitos importantes.
第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准：家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
依据国家标准GB9706.1-1995 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、GB9706.4-1999 《医用电气设备 第2部分：高频手术设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为：外部标记、技术说明书、安全类型、设备稳定性等64项指标。经检验，4台产品被抽验项目合格，3台产品被抽验项目不合格。...
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。...
第二版相较于第一版，有着重大的技术革新：第二版是基于IEC 62477-1:2012 《电力电子转换器系统和设备用安全性要求第1部分：总则》，并增加了UPS的特殊要求。（IEC 62477-1:2012适用于额定系统电压不超过交流1000V或直流1500V的电力电子转换系统和设备。）新版EN 62040-1与此同时，欧洲CENELEC对IEC 62040-1:2017的发布做出了快速反应。...
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