YY/T 0606.10-2008
组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage

标准号

YY/T 0606.10-2008

发布日期

2008年04月25日

实施日期

2009年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 16886.1-2001

适用范围

YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。

YY/T 0606.10-2008 中可能用到的仪器设备