ISO 11843-5:2008
检测能力.第5部分:线性和非线性校准容器中的方法学

Capability of detection - Part 5: Methodology in the linear and non-linear calibration cases


标准号
ISO 11843-5:2008
发布
2008年
中文版
GB/T 33260.5-2018 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 11843-5:2008/Amd 1:2017
当前最新
ISO 11843-5:2008/Amd 1:2017
 
 
引用标准
ISO 11843-1:1997 ISO 11843-2:2000 ISO 3534-1 ISO 3534-2 ISO 3534-3 ISO 5725-1
适用范围
ISO 11843 的这一部分涉及线性或非线性的校准函数。 它指定了基本方法: - 构建响应变量的精度轮廓,即响应变量的标准差(SD)或变异系数(CV)作为净状态变量的函数的描述, - 转换该响应变量与校准函数一起将精度剖面转化为净状态变量的精度剖面,并且 - 使用后者的精度剖面来估计净状态变量的临界值和最小可检测值。 ISO 11843 本部分中描述的方法可用于检查 ISO 11843-2 无法应用的各种类型的测量设备对某种物质的检测情况。 其中包括通过竞争性 ELISA(酶联免疫吸附测定)对环境中的持久性有机污染物 (POP)(如二恶英、杀虫剂和激素类化学物质)进行测定,以及对引起人类体温过高的细菌内毒素进行测定。 净状态变量的临界值和最小可检测值的定义和适用性在ISO 11843-1和ISO 11843-2中描述。 ISO 11843 的这一部分将 ISO 11843-2 中的概念扩展到非线性校准的情况。 临界值 Xc 和最小可检测值 xd 均以净状态变量的单位给出。 如果 xc 和 xd 是根据响应变量的分布定义的,则定义应包括将响应变量转换为净状态变量的校准函数。 ISO 11843 的这一部分根据净状态变量的分布定义了 xc 和 xd,与校准函数的形式无关。 因此,无论该函数的形式如何,无论它是线性的还是非线性的,该定义都是可用的。 校准函数应该是连续的、可微的、单调递增或递减的。 针对仅在最小可检测值附近已知 SD 或 CV 的情况描述了另一种方法。 提供了示例。

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