低温下保存的生物材料库存量控制与搬运的标准指南 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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PDA TR 53 技术指南表示运输过程中包装的测试条件可参考 ASTM D4169和 ISTA 3A标准。此外还应考察运输中振动、压力、湿度风险对疫苗质量的影响,如振动导致冻干疫苗形态的变化及蛋白疫苗的吸附与聚集;高低气压交替运输环境导致容器密封完整性等。表1中列出温度偏移研究和非温度影响因素研究的实验设计思路。...
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