ASTM E2363-05b
医药工业中过程分析技术相关的标准术语

Standard Terminology Relating to Process Analytical Technology in the Pharmaceutical Industry

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标准号

ASTM E2363-05b

发布

2005年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2363-06

当前最新

ASTM E2363-23

 

 

1.1 该术语涵盖制药行业的过程分析技术。术语的定义是相对于制药行业的 PAT 框架使用的。不包括通常理解的、常用的或在其他容易获得的参考文献中充分定义的术语，除非可以更清楚地说明过程分析技术的具体描述。1.2 因此，该术语旨在选择过程分析中通常使用的术语。技术在制药行业中的应用并在许多文件中发布，例如后续章节中列出的文件。该列表还旨在定义在其他相关 AST...

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