二、生产管理1、医用氧充装车间待清洁、待充装区域无标识;2、医用氧贮罐底部液氧充装口无防止污染的措施。3、充装岗位汇流排、充装头无编号;4、医用氧储罐底部液氧充装口无防止污染的措施; 三、质量控制1、取样标准操作规程(GZ-JY-021-00)中未规定成品的取样方法和取样数量。...
(95%乙醇)中浸泡的时间规定;9、批号为141226016的右旋糖酐40葡萄糖注射液批检验原始记录中葡萄糖含量测定项下未按照要求计算两份样品测定结果的相对偏差;批号为141226026的右旋糖酐40葡萄糖注射液批检验原始记录中未标明微粒分析仪和集菌仪的型号;10、玻瓶B线称量间使用的校准用标准砝码校准有效期至2013年5月17日;玻瓶A线男三更手消液喷淋器不能正常使用,恒温恒湿房冷机故障未及时维修...
(三)检验实验室收到样品后或是自己取样后,首先进行外观检验,及时按照国家标准检验方法进行检验,检验过程中要认真、负责,严格进行无菌操作,避免环境中微生物污染。检验所使用的稀释液、试剂、培养基接触的一切器皿必须经过有效的灭菌。实验室所用仪器、设备的性能应定期检查和校正。制备试剂和培养基所用的水,应为无离子水或用玻璃器皿蒸馏的蒸馏水。检验结束后,所有带菌的培养基、试剂、稀释液和器皿必须尽快灭菌和洗刷。...
玻璃制品,液体类产品使用居多,其遵循标准包括:《4806.5 玻璃制品》、《GB 17762 耐热玻璃器具的安全与卫生要求》、《QB/T 4594 玻璃容器 食品罐头瓶》、《QB/T 2142 玻璃容器 含气饮料瓶》、《QB/T 4064 餐饮用钢化玻璃器皿》等。...
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