ASTM F2064-00
生物医学和组织工程医学产品用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南

Standard Guide for Characterization and Testing of Alginates as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Products Application

被代替

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标准号

ASTM F2064-00

发布

2000年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2064-00(2006)

当前最新

ASTM F2064-17

 

 

适用范围

1.1 本指南涵盖了适用于生物医学或制药应用或两者的海藻酸盐的评估，包括但不限于组织工程医疗产品 (TEMPS)。
1.2 本指南阐述了与功能、特性和特性相关的关键参数。
1.3 与任何材料一样，藻酸盐的某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术（例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌等）而改变。因此，应使用适当的测试方法来评估这种聚合物的制造形式的性能，以确保安全性和有效性，并且本指南中未涉及这些方法。
1.4 本标准并不旨在解决与以下相关的所有安全问题（如果有）它的用途。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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