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该芯片的适用范围包括儿童和成人的发育迟缓、智力障碍、自闭症、先天性畸形及畸形体征的遗传检测。在植入前遗传诊断和筛查方面,安捷伦的 GenetiSure 辅助生殖染色体筛查解决方案已成功应用于辅助生殖领域的单细胞非整倍分析。此工作流程可以在 24 小时内鉴定单细胞中的非整倍体,对胚胎中低至 5 Mb 的分辨率或部分嵌合体的染色体畸变进行准确评估,有利于研究人员获取可靠的高分辨率数据。...
6月发布)指南的基本原则,细化了抗肿瘤药的生殖毒性试验要求,包括不同类型和特殊人群的抗肿瘤药的胚胎-胎仔发育(EFD)毒性试验评价,使用已有信息评估进行专门的胚胎-胎仔发育(EFD)试验的必要性,并明确了生育力和围产期发育毒性评估或试验的要求。...
遗传毒性药物一般毒理学试验显示靶向于快速分裂细胞,且具有遗传毒性(如Ames试验结果为阳性,或 Ames试验结果为阴性但两种哺乳动物遗传毒性试验结果为阳性)的药物,被认为具有致畸性和/或胚胎或胎仔致死性。这种情况下,FDA认为EFD试验不是必须的。C. 生物制品对于生物制品,当WOE不足以鉴定EFD危险时,通常,在一个药理学相关动物种属中进行EFD试验就足矣。...
一、两栖纲蛙与蟾蜍与人类的关系疏远、个体小、易于饲养。有冬眠、体外受精繁殖。蛙在发育过程中呼吸系统的鳃转变成肺。蟾蜍的皮肤薄,有毒腺能分泌蟾蜍素,特别是耳下腺分泌量最多。蛙的离体心脏常为生理、药理研究心脏生理、药物作用的标本。腓肠肌坐骨神经标本可作神经肌肉试验。刺激蛙的皮肤可观察反射弧的作用。破坏蛙的脊髓可造成脊髓休克。在显微镜下观察肠系膜血管反应,可见血栓形成,血流阻滞循环障碍等现象。...
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