在洁净室中，高效过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。但是，过滤器一旦出现泄漏，洁净室尘埃粒子和细菌数均可能出现超标的现象，从而影响到产品质量。使用过滤器计数检漏仪对高效过滤器进行检漏，是为了发现发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。检漏试验是粒子测定的基础，其重要性不亚于粒子测定。检漏试验和空气流速达到了规定要求，气流均匀度也在规定的控制范围内，自然洁净度也有了保证。...
满足标准： YY/T 0506.4、ISO 09073.10 试验环境： 5级洁净室（即100级净化环境） 主要组成部分 1.干态落絮发生器 1）扭曲装置: 对试件产生扭转和压缩、复位等综合作用的装置 2）扭曲箱（抗静电）: 罩住扭曲装置进行试验的能够抗静电的有机玻璃箱体 3）空气采集器: 固定在扭曲箱中的特定位置，具有一定形状的采样口 2.激光尘埃粒子计数器...
其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物最大允许统计数。第四部分 附 则4.1 本附录由国家食品药品监督管理总局负责解释。4.2 本附录自2015年10月1日起施行。...
医药工业洁净室（区）浮游菌 测试方法4.1 方法提要本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。4.2 所用的仪器、设备和培养基 a）浮游菌采样器；b）真空抽气泵；c）培养皿；d）培养基；e）恒温培养箱。...
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