尤其是在1985年欧盟理事会通过了“技术协调与标准新方法”指令后,各成员国必须用新方法指令取代本国所有可能产生冲突的法律条款,并有义务将其转换为国家法律,实现了各成员国在质量领域的高度统一。欧盟只限定在产品进入市场前必须满足的健康、安全、环保及消费者权益保护方面的内容,具体由各成员国内的市场和社会主体实现自律监管。 ——各成员国之间的区域协同治理。...
尤其是在1985年欧盟理事会通过了“技术协调与标准新方法”指令后,各成员国必须用新方法指令取代本国所有可能产生冲突的法律条款,并有义务将其转换为国家法律,实现了各成员国在质量领域的高度统一。欧盟只限定在产品进入市场前必须满足的健康、安全、环保及消费者权益保护方面的内容,具体由各成员国内的市场和社会主体实现自律监管。——各成员国之间的区域协同治理。...
尤其是在1985年欧盟理事会通过了“技术协调与标准新方法”指令后,各成员国必须用新方法指令取代本国所有可能产生冲突的法律条款,并有义务将其转换为国家法律,实现了各成员国在质量领域的高度统一。欧盟只限定在产品进入市场前必须满足的健康、安全、环保及消费者权益保护方面的内容,具体由各成员国内的市场和社会主体实现自律监管。——各成员国之间的区域协同治理。...
3、各成员国的立法:根据2001/83/EC指令所提及的目标,在参考欧盟GMP指南的基础上,欧盟各成员国将其转化为本国法律,对QP的有关管理提出更为具体的要求,如QP的资质、管理方式、地位等等。因此,了解欧盟QP制度,务必要综合欧盟指令、GMP指南及各成员国的有关规定,系统看待,切忌割裂三者之间的关系、片面理解。...
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