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4、有关个人防护设备的设计,制造和投放市场的要求,由欧洲议会和理事会于2016年3月9日颁布的第(EU)2016/425号条例(关于个人防护设备)以及废除理事会第89/686号指令规定/ EEC (1)。 5、1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC对医疗器械的设计,制造和投放市场提出了要求 (2)。...
5就医疗器械而言,根据指令93/42 / EEC第11(13)条和法规(EU)2017/745的第59条,还应考虑成员国授权从合格评定程序中减损的可能性。后者在不需要指定机构介入的情况下也适用。市场监督程序6成员国的相关市场监督机构应优先关注不合规的个人防护设备或医疗设备,这些设备会对其预期用户的健康和安全造成严重风险。...
、欧盟EC 1441 2007微生物限量中文版 200712056、欧盟委员会第EC 2073 2005号条例 关于食品的微生物标准7、欧盟委员会183 2005条例 关于食品卫生监测的要求制定(内容与EEA相关)8、欧盟委员会第234 2011条例(EU) 关于建立食品添加剂、食品酶和食品调味料对共同批准程序的欧洲议会和理事会实施条例9、欧盟委员会第80 1089 EEC号建议 关于食品添加剂安全性评价的测试...
其安全要求效仿欧盟第2009/48/EC指令(玩具安全指令,TSD,2019年11月的合并版本)制定。根据《规则书》中的定义,玩具是为14岁以下儿童而设计或供其玩耍用的产品,无论是否专门为其设计或供其使用。玩具定义为“设计或意图供14岁以下儿童(无论是否专门地)玩耍的产品”。...
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