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14月15日，认监委官网发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版），请收藏！口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版）一、CE标志制度CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。...
◆成员国可采购安全有效，但没有CE标记的医疗产品； ◆紧急物资专供医疗人员使用，不可在市场上流通； ◆仅疫情期间有效。 关于CE标识 CE标签就像一把巨伞，底下是规定各类产品安全标准、细分到不同材料和生产模式等的各种欧盟指令。自1985年成立以来，它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志，缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。 ...
重点如下：◆成员国可采购安全有效，但没有CE标记的医疗产品； ◆紧急物资专供医疗人员使用，不可在市场上流通； ◆仅疫情期间有效。...
二、欧盟授权代表 对于在欧盟市场流通的产品，为了实现产品的可追溯性以及便于监管和保护欧盟消费者等目的，欧盟在某些特定指令中要求欧洲经济区以外国家的制造商必须指定欧盟授权代表（European Authorised Representative，简称EAR）履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。...
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