ASTM F2503-08
磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程

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适用范围: 医疗设备和其他物品已对 MR 环境中的患者和其他人员造成严重伤害和死亡。这种做法提供了一个统一的标记系统，以指示已确定为医疗设备或其他物品可接受的 MR 条件。它提供了简单的视觉图标和术语，旨在减少将在 MR 环境中构成危险的物品带入 MR 环境时发生的伤害和其他事故。p id="s00002">1.1 此做法涵盖医疗设备的标记以及其他表明其在磁共振 (MR) 环境中安全性的项目。
1.2 这一做法的目的是 (1) 建议对可能带入 MR 环境的物品进行永久标记，以指示特定物品可以安全暴露于的 MR 环境，以及 (2) 建议应包含的信息在标记中。人们认识到，在物品上直接标记对于植入物和某些其他医疗器械来说并不实用。如果直接标记不可行，则本实践建议将标记包含在标签和患者信息卡上（见 7.1）。
1.3 图像伪影不被认为是安全问题，因此在本实践中未得到解决（参见 X1.5）。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM F2503-08磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程