一、气流途径评估DIN EN ISO 18562系列标准由四个部分组成。具体而言,它关乎从生物学角度评估医疗设备及其材料中气流途径,涉及呼吸机、呼吸系统、雾化器、加湿器、口罩和呼吸机软管等产品。本标准第一部分是有关医疗器械气体通道气流可能遭到的污染,它帮助生产商确立生物学评估的程序。该标准还描述了可接受的污染程度的确定程序。...
20项呼吸机和基本医疗器械相关ISO标准和5项医用电气设备IEC标准清单序号标准号标准名称(英文)标准名称(中文)1ISO 10651-3:1997Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators医用肺呼吸机 第3部分:急救和运送用呼吸机的特殊要求...
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