YBB 0034-2002
多层共挤输液膜、袋通则
DuocengGongji Shuyeyong Mo、Dai Tongze Rules for Multi-layer Co-extrusion Films and Bags Used for infusion
2004-04
YBB 0034-2002 中，可能用到以下仪器
YBB 0034-2002相似标准
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为了有效降低注射液内氧气含量，有些注射液产品采用充氮气方法，即提高输液袋内氮气浓度，尽可能降低内部氧气浓度，使得注射液处在低氧或绝氧环境中。因此，为了保证袋内氮气不易散失，以维护高氮低氧的环境，输液袋必须对内部氮气具有较高的阻隔性，即氮气透过率较低。企业需要对输液袋多层共挤膜材料进行氮气阻隔性能的检测，即氮气透过率测试。试验可采用Labthink兰光研发生产的VAC-V2压差法气体渗透仪进行检测。...
兰光MED-01多功能拉力机检测多层共挤输液袋胶塞穿刺力
2、检验依据 多层共挤输液袋穿刺力的检测可根据自身材质依据YBB00342002 《多层共挤输液用膜、袋通则》或YBB00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中有关“使用适应性试验”中“（袋）穿刺力”的方法要求。上述三款标准对“（袋）穿刺力”试验的参数、过程及指标要求是完全相同的。 ...
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因此，合理控制输液袋中的可溶出物的总量(通过不挥发物的含量进行表征)是保证药液质量及用药安全的重要前提之一。 图1 输液袋 2. 标准情况 共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。...
共挤输液膜袋不挥发物含量测试方法
二、检测标准： 共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。 三、 试验样品： 本试验所用的试验样品为某输液包装用多层共挤膜。 ...