ASTM F543-07e1
金属医疗骨螺钉的标准规范和试验方法

Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

被代替

标准号

ASTM F543-07e1

发布

2007年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F543-07e2

当前最新

ASTM F543-23

 

 

引用标准

ASTM E122 ASTM E4 ASTM E6 ASTM E8 ASTM F116 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1586 ASTM F1713 ASTM F1813 ASTM F1839 ASTM F565 ASTM F620 ASTM F67 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F983

适用范围

A1.1.1 本试验方法用于测量接骨螺钉在标准条件下的扭转屈服强度、最大扭矩和断裂角。本测试方法中获得的结果并非旨在预测在人或动物骨骼中插入或取出接骨螺钉时所遇到的扭矩。本测试方法仅用于测量所测试产品的均匀性或比较不同但尺寸相似的产品的机械性能。
1.1 本规范提供了对材料、表面处理和标记、保养和处理以及可接受的尺寸和尺寸的要求。植入骨头的金属接骨螺钉的公差。本规范中的尺寸和公差仅适用于本规范中描述的金属骨螺钉。
1.2 本规范提供了测量植入骨中的金属接骨螺钉扭转机械性能的性能考虑因素和标准测试方法。这些测试方法也适用于除此处规定的尺寸和公差之外的其他螺钉。包括以下附件：
1.2.1 附件 A1——测定金属接骨螺钉扭转性能的测试方法。
1.2.2 附录A2——医用接骨螺钉驱动扭矩的测试方法。
1.2.3 附录 A3——测定医用接骨螺钉轴向拔出强度的测试方法。
1.2.4 附录A4——测定自攻医用接骨螺钉自攻性能的测试方法。
1.2.5 附录 A5——HA 型和 HB 型金属接骨螺钉的规格。
1.2.6 附录 A6——HC 型和 HD 型金属接骨螺钉的规格。
1.2.7 附录 A7——金属骨螺钉驱动器连接规范。
1.3 本规范部分基于 ISO 5835、ISO 6475 和 ISO 9268。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准可能涉及危险材料、操作和设备的使用。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。 A7.1.1 本附件规定了可在金属医用骨螺钉中实现的各种驱动连接的要求。螺钉的驱动连接提供通常用于骨科手术中插入和取出骨螺钉的互连。

ASTM F543-07e1相似标准

推荐