DIN EN ISO 11138-3:2009
保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒过程的生物指示剂(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-3-2009-09
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-2:2006); English version of DIN EN ISO 11138-3:2009-09
- 标准号
- DIN EN ISO 11138-3:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11138-3:2017
- DIN EN ISO 11138-3 E:2015-10
- 当前最新
- DIN EN ISO 11138-3:2017-07
- 引用标准
- ISO 11138-1:2006 ISO 18472
- 被代替标准
- DIN EN ISO 11138-3:2006 DIN EN ISO 11138-3/A1:2009
- 适用范围
- ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估使用湿热作为灭菌剂的灭菌过程的性能。 ISO 11138 本部分将湿热作为灭菌剂定义为干饱和蒸汽。虽然空气-蒸汽混合物可用于湿热灭菌过程，但 ISO 11138 这部分的方法和性能要求可能不适用于此类过程中使用的生物指示剂。注 1：ISO 17665 规定了湿热灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可能提供工作场所安全要求。
DIN EN ISO 11138-3:2009相似标准
推荐
生物毒性标准汇总
.水有机物试验方法.生物测定(L组).第3部分:活性污泥微生物的脱氢酶活性抑制评估毒性试验(TTC-Test)(L 3) DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10 DIN EN ISO 20079-2006 水质.测定水质和污水毒性对浮萍生物...
生物指示剂培养器的应用
生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品，通常为细菌的孢子，因其对特定灭菌处理有确定的抗力，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌工艺的验证，生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。生物指示剂培养器的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善，灭菌效果更加直观、有效，安全性高更。...
一文详览土壤有机汞测定用的标准
EN 16175-2-2016 污泥、处理的生物废物和土壤.汞的测定.第2部分:冷蒸气原子荧光光谱法(CV-AFS).德文版本EN 16175-2-2016 DIN EN 16175-1-2016 污泥、处理的生物废物和土壤.汞的测定.第1部分:冷蒸气原子吸收光谱法(CV-AAS).德文版本EN 16175-1-2016 DIN CEN/TS 16175-1-2013 污泥、处理的生物废物和土壤...
嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂标准菌介绍
我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB 15981 － 1995) 和《消毒技术规范》( 2002 版) ； 同时，国家质量监督检验检疫总局也将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》( GB 18281.3 － 2000) 标准中。...