BS EN ISO 18778:2009
呼吸设备.婴儿监视器.详细要求(ISO 18778-2005)
Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements(ISO 18778:2005)
2022-10
- 标准号
- BS EN ISO 18778:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 18778:2022
- 当前最新
- BS EN ISO 18778:2022
- 引用标准
- EN 1041:1998 EN 71-1-1998+A1:2001 EN 980:2003 IEC 60068-2-32:1975 IEC 60068-2-64:1993 IEC 60079-4:1975 IEC 60529:2001 IEC 60601-1-1988+A1-1991+A2:1995 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-2-27:1994 ISO 15001:2003 ISO 4135:2001 ISO 7000 ISO 9919
- 被代替标准
- BS EN ISO 18778:2005
- 适用范围
- IEC 60601-1:1988 第 1 条适用，但以下情况除外： 修正案（在 1.1 末尾添加）：
1.1 本国际标准规定了用于检测睡眠或睡眠中明显危及生命的事件1) 的监视器的安全和基本性能要求。 三岁以下儿童休息。 本国际标准适用于家庭护理应用中使用的设备。 这些监视器通常在没有持续专业监督的情况下使用。 本国际标准还适用于附件，例如将监护仪应用于患者所需的探头和电缆。 本国际标准不适用于医疗保健设施/机构中使用的监视器。 本国际标准的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。
1.4 增加： 注：符合本标准的产品规划和设计可能在产品生命周期内对环境产生影响。 环境问题在附件 BB 中讨论。 ISO 14971 解决了环境影响的其他方面。